Secador cilíndrico cónico multifuncional de calidad esterilizante.

La aplicación de ciertas nuevas tecnologías y nuevas ideas en la industria farmacéutica también proporciona medios técnicos para la producción completamente cerrada de materias primas. Nuestro proceso de secado multifuncional cónico-cilíndrico no se ve afectado por impurezas externas o artificiales, contaminación, etc., puede garantizar efectivamente la calidad de los medicamentos y la producción tiene el menor impacto en el medio ambiente. Este método de producción está de acuerdo con la tendencia de desarrollo en la producción de limpiadores GMP.

Proceso general de producción del final de la bolsa de cocción de materia prima.

En general, el cristal de medicación final se obtiene mediante el proceso de cristalización después de que se haya refinado o sintetizado el fármaco en bruto. La suspensión cristalina que contiene cristales de medicación a granel se filtra primero para hacer la separación sólido-líquido entre los cristales y las aguas madres para obtener la capa de torta de filtración, luego use el dispositivo de lavado para rociar la loción para hacer Inmersión o enjuague la torta de filtración para hacer ciertos requisitos del proceso. Después de los tiempos de lavado, las aguas madres se separan nuevamente, luego los cristales se secan (generalmente calentamiento al vacío o liofilización al vacío). Después de un tiempo de secado, se toman muestras para su inspección y se convierte en un producto farmacéutico terminado después de ser calificado. Finalmente, descarga, transporte, embalaje cuantitativo o subestimación.

En el proceso de producción de materia prima para la mayoría de las compañías farmacéuticas, el sistema de proceso de producción global no se ha conectado y optimizado de manera completa y confiable. En particular, para el proceso de transporte y transporte de materiales farmacéuticos en polvo, no ha habido una buena conexión y método de transporte en la producción real. El movimiento de materiales adopta principalmente el transporte de materiales a granel o el método de transporte de automóviles. Manipulación manual. En este proceso de transferencia, los materiales generalmente deben cubrir varias salas de purificación, lo que fácilmente puede causar una contaminación secundaria de los materiales durante el proceso de transferencia. Si se adopta un sistema de transporte completamente cerrado, los problemas anteriores se pueden evitar por completo, haciendo que el proceso de producción esté más de acuerdo con los requisitos de CGMP.

El método tradicional de transporte de materiales a granel es difícil de garantizar estrictamente los requisitos de esterilidad durante el proceso de carga o descarga entre el contenedor de transporte (caja, cilindro o bolsa de PE) y el equipo de producción (secador, mezclador, distribuidor, etc.). Siendo muy estrictos los requisitos de saneamiento, protección ambiental y limpieza en las empresas farmacéuticas, en particular en la producción de preparados estériles o productos que contienen ciertos ingredientes activos en la industria farmacéutica, este requisito es aún más estricto. Es muy importante elegir una potencia y un método de descarga adecuados. En consecuencia, para llevar a cabo el proceso de producción completamente cerrado de los envases de secado de la materia prima del medicamento, es imprescindible cambiar el secador cónico-cilíndrico multifuncional de calidad estéril en el proceso de producción tradicional.

 

Secador cónico-cilíndrico multifuncional de características técnicas calidad estéril

 

1. El proceso del sistema de producción está completamente incluido.

Gracias a la aplicación innovadora del sistema de transporte de material completamente cerrado, se puede llevar a cabo un proceso de producción completamente cerrado desde el inicio de la cristalización hasta el final del envasado. El equipo de filtración, lavado, lavado y secado tres en uno completamente cerrado tres en uno es un extremo completamente cerrado de API, y el proceso de producción está más en línea con los requisitos de CGMP.

2. Seguridad y protección del medio ambiente

Debido a la operación completamente cerrada del sistema de producción, puede evitar por completo la contaminación del entorno operativo por solventes durante el proceso de producción y, al mismo tiempo, reducir la ocurrencia de accidentes por envenenamiento del operador debido al contacto con sustancias tóxicas. Esta ventaja es aún más importante hoy en día, mientras aumentan los llamados a la protección del medio ambiente y al trabajo.

3. Alto rendimiento del producto terminado y recuperación completa del solvente

Dado que todo el sistema de producción es una operación de sistema completamente cerrado, los materiales y solventes se pueden recuperar casi al 100 por ciento, evitando el desperdicio causado por omisiones de materiales, residuos y la volatilización de solventes, y tienen grandes ventajas económicas, especialmente en la manipulación de materiales. y su uso. verdadero cuando el valor del solvente es mayor.

4. Alto grado de automatización y fácil de dominar

Cada proceso se realiza por etapas y las medidas de seguridad son completas. Los operadores pueden terminar la operación después de un simple entrenamiento y la intensidad del trabajo se reduce considerablemente.

5. Puede completar la limpieza en profundidad de los materiales.

Dado que este equipo puede remover y suspender la torta de filtración durante la operación de lavado, la torta de filtración se puede limpiar cuidadosamente.

6. Utiliza el mismo sistema para realizar todas las operaciones

La filtración, el lavado, el secado, el transporte, el pesaje y el envasado se pueden realizar en el mismo sistema. La conexión de cada escena es muy natural y fluida, y se ha maximizado el espacio.

7. Producción limpia

Este secador multifuncional cónico-cilíndrico se puede utilizar de manera impermeable y está equipado con una trampa de polvo para recolectar completamente el polvo generado después del secado, lo que puede cumplir con los requisitos de las operaciones de producción de alta limpieza.

Secador cilíndrico cónico multifuncional de calidad para trabajos estériles.

1. Comience por sellar todo el sistema de la unidad, llénelo con gas inerte estéril (como gas N2) para protegerlo, agregue la solución cristalina para procesar la cristalización a tres en uno a través de una válvula automática y cierre la válvula cuando llegue. un cierto volumen.

2. Pase a través de un gas inerte para presurizar y realizar la separación sólido-líquido del fluido de cristalización a través de la gran placa de filtro de metal en la parte inferior.

3. Después de la separación sólido-líquido del fluido cristalino, la torta de filtración se rocía y se lava.

4. Después del lavado, use el dispositivo hidráulico para bajar el dispositivo inquieto para agitar y, al mismo tiempo, use el sistema de tubería de calentamiento dentro de la agitación para calentar el material y controlar estrictamente la temperatura del proceso de secado, de lo contrario, provocar la degradación del fármaco. Durante el calentamiento y el secado, el sistema se succiona para evaporar rápidamente el solvente, y el colector de polvo se configura automáticamente para garantizar la ventilación normal del sistema de vacío.

5. Una vez que la capa de material haya pasado el proceso de secado (se puede usar una prueba de muestra o un análisis de proceso automático PAT), detenga el vacío e ingrese al programa de descarga automática.

6. Descarga automática

Inyecte un gas inerte estéril de alta presión cerca del orificio de descarga, mientras succiona el costado del silo, luego baje el dispositivo de agitación, controle la velocidad de agitación y la velocidad de caída en la hoja de agitación para raspar y alimentar, de modo que el material en polvo puede pasar rápidamente a través de la válvula de descarga Ingrese al silo, cuando la agitación raspe la capa de la placa de filtro de metal, detenga la agitación y el descenso, luego rocíe gas inerte instantáneo para soplar todos los materiales desde el fondo hasta el silo.

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